Medicamentos Veterinarios: Legislación y Uso
Tipos de Zoonosis
- Zoonosis directa: Contagio directo entre vertebrados (rabia, triquinosis, brucelosis).
- Ciclozoonosis: El agente necesita varios vertebrados, ningún invertebrado (teniasis, equinococosis humana).
- Metazoonosis: Requiere invertebrados (infecciones por arbovirus, peste humana).
- Saprozoonosis: El agente se desarrolla en reservorios no animales (plantas, suelos, materia orgánica) (leptospirosis).
Dispensación de Medicamentos Veterinarios
- OF (Oficinas de Farmacia): Dispensan medicamentos industriales, elaboran fórmulas magistrales (FM) y preparados oficinales (PO).
- Entidades ganaderas: Autorizadas para dispensar medicamentos a sus miembros.
- Establecimientos comerciales: Pueden recibir autorización para vender algunos medicamentos.
Requisitos mínimos para la adquisición:
- Conocimiento del objetivo del tratamiento.
- Conocimiento de la forma de administración.
- Adecuación del medicamento al animal.
Real Decreto 1246/2008: Regulación de Medicamentos Veterinarios
Aspectos regulados:
- Tipos de medicamentos según dispensación.
- Tipos de recetas veterinarias y datos mínimos.
- Contenidos mínimos de la ficha técnica y prospecto.
- Normas de etiquetado.
Tipos de medicamentos veterinarios (MV):
- Venta libre: Equivalente a los OTC humanos.
- Sujetos a prescripción veterinaria:
- Administración exclusiva en consulta.
- Administración bajo control veterinario.
Recetas Veterinarias
Se realizan en formularios oficiales, incluyendo: medicamento, forma farmacéutica, vía de administración, dosis, posología, duración del tratamiento, fecha, firma y número de colegiado.
Ficha Técnica y Prospecto
Similar a la de medicamentos humanos, con la adición de:
- Especie de destino.
- Tiempo de espera (para animales de producción).
Etiquetado
Igual al de uso humano, con:
- Especies de destino y posología.
- Tiempo de espera.
- Leyenda “Uso veterinario”.
- Para medicamentos con prescripción: “Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria”.
- Administración exclusiva por veterinario (AV).
Agentes Infecciosos y Medicamentos
Agentes Antifúngicos
Actúan contra hongos (levaduras y filamentosos) en piel, mucosas, oído, córnea. Mecanismos de acción:
- Alteran la permeabilidad de la membrana celular (imidazol).
- Inhiben la síntesis de ácido nucleico (griseofulvina).
Agentes Antibacterianos
- Bactericidas: Destruyen bacterias.
- Alteran la pared celular (cefalosporinas, penicilinas).
- Bacteriostáticos: Impiden la multiplicación bacteriana.
- Inhiben la síntesis de proteínas (aminoglucósidos, tetraciclinas).
- Inhiben la síntesis de ácidos nucleicos (cloranfenicol).
- Interfieren en la síntesis de proteínas (macrólidos, lincosamidas).
Farmacovigilancia Veterinaria
Responsabilidad compartida: autoridades sanitarias (AEMPS, EMA), titulares de autorizaciones, personal sanitario.
Detección de RAM (Reacciones Adversas a Medicamentos)
- Notificación obligatoria por profesionales sanitarios.
- Vigilancia intensiva en hospitales.
- Estudios epidemiológicos.
Programa de Notificación Espontánea
Utilizando la tarjeta amarilla (física o online).
Qué notificar:
- Reacciones adversas inesperadas.
- Reacciones adversas graves.
- Aumento de incidencia de reacciones.
- Sospecha de interacciones no descritas.
Datos a aportar:
- Persona usuaria: nombre, sexo, edad, peso.
- Medicamentos: sospechoso y otros tomados en los 3 meses anteriores.
- RAM: detalle, fecha de inicio y fin.
- Observaciones: alergias, enfermedades crónicas, pruebas recientes.
- Profesional: datos del comunicante.
Medicamentos de Uso Veterinario
Sustancias con propiedades curativas o preventivas para animales, o para modificar sus funciones fisiológicas.
Incluye:
- Medicamentos elaborados industrialmente.
- Fórmulas magistrales (FM).
- Preparados oficinales (PO).
- Premezclas para piensos medicamentosos.
- Medicamentos especiales.
AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Evalúa, autoriza, registra medicamentos de uso animal y realiza farmacovigilancia.
Código Alimentario y Residuos de Medicamentos Veterinarios (RMV)
La producción animal está regulada por la normativa alimentaria.
- RMV: Residuos de medicamentos en animales tras el sacrificio (productos originales, metabolitos, impurezas).
- LMRMV (Límite Máximo de Residuos de Medicamentos Veterinarios): Concentración máxima admisible en alimentos de origen animal.
- Tiempo de espera: Periodo entre la última administración y la obtención de productos alimenticios.
Objetivos de la Medicina Veterinaria
- Curación o prevención de enfermedades.
- Restauración o mantenimiento de la salud animal.
- Higiene alimentaria: prevenir enfermedades en humanos que consumen productos de origen animal.
Zoonosis o antropozoonosis: Enfermedades transmisibles entre animales y personas.