Control de Calidad de Radiofármacos

Pureza radioquímica: % de la actividad total presente en la forma química deseada. Las impurezas dependen de la estabilidad y los métodos de preparación y purificación del radiofármaco. El Tc libre (no reducido o hidrolizado) forma las impurezas en los radiofármacos de 99mTc.

Controles Biológicos

• Esterilidad: Ausencia de cualquier tipo de bacteria o microorganismo. Métodos: autoclave (termoestable) y filtración por membrana (termolábil). Para demostrar esterilidad se realizan tests microbiológicos o un test rápido: método de la glucosa-14C.
• Pirogenicidad: Apirogenicidad: incapacidad del radiofármaco para producir fiebre, desencadenada por productos procedentes de los microorganismos, como los polisacáridos y proteínas. 30 min-2 h tras la administración y persiste unas 10-12 h. Test del Limulus polyphenus.
• Toxicidad: Se establecen los rangos de forma aguda y crónica.

Cuantificación de las Lesiones

El SUV o valor de captación estándar es la relación entre la captación de interés (tumor) y la captación media de los tejidos, teniendo en cuenta determinadas características de los pacientes (tiempo de administración, cantidad del FDG, peso y altura). Normalmente las lesiones malignas tienen un SUV muy elevado (2,5-3) y después de varios ciclos de quimioterapia este disminuye si ha habido una buena respuesta. Una reducción del diámetro de la masa en un 30% es un indicador de éxito en quimioterapia. Una reducción del SUV en un 25-60% a los 7-10 días tras iniciar el tratamiento es un valor predictivo positivo en la respuesta a la quimioterapia (indica un pronóstico muy favorable). Cabe destacar que el cerebro tiene un SUV más elevado que el resto de los tejidos en estado basal.

Ventajas e Inconvenientes de la Medicina Nuclear

Ventajas

• Información metabólica.
• Imagen muy sensible.
• Diagnóstico precoz (los cambios metabólicos suelen aparecer antes que los estructurales).
• Baja exposición a la radiación (dosis equivalente efectiva de unos 6-9mSv frente a los 7-11 del TC de tórax).
• Comodidad (pruebas ambulatorias).
• Baja invasividad.
• Menores efectos secundarios.
• Menor morbilidad y mortalidad.
• Buena reproducibilidad.

Inconvenientes

• Baja especificidad (una misma imagen patológica puede corresponder con distintos cuadros).
• Baja resolución espacial.
• Baja disponibilidad de servicios.

Clasificación en Radioprotección

Trabajadores

• Categoría A: Pueden recibir más de 6mSv/año (como los técnicos de Medicina Nuclear).
• Categoría B: Reciben menos de 6 mSv/año.

Zonas de Trabajo

• Zona vigilada (azul claro): Dosis efectiva menor de 6mSv/año. EQ. (H) menor de 3/10.
• Zona controlada (verde): Dosis efectiva mayor de 6mSv/año. EQ. (H) mayor de 3/10.
• Zona de permanencia limitada (amarillo): Riesgo de recibir dosis superiores a algunos límites anuales.
• Zona de permanencia reglamentada (naranja): Riesgo de recibir dosis superiores al límite anual en poco tiempo.
• Zona de acceso prohibido (roja): Una única exposición puede sobrepasar los límites anuales.

Medidas de Radioprotección en el Servicio de Medicina Nuclear

Tipos de zonas:

• Zona de permanencia limitada: Habitaciones de pacientes en tratamiento metabólico (ej. con Yodo).
• Zonas controladas: Cámara caliente, área de administración de dosis, áreas de almacenamiento, zona de circulación y estancia de pacientes inyectados.
• Zonas vigiladas: Zonas de acceso a áreas controladas.

Tipos de riesgo:

• Riesgo de radiación externa: Depende de la distancia (la dosis disminuye con el cuadrado de la distancia), tiempo y blindaje. Las partículas alfa se bloquean con una hoja de papel, las beta con un filtro de aluminio-metacrilato y las gamma y rayos x con plomo.
• Riesgo de contaminación: Se evita confinando y manipulando las fuentes no encapsuladas en lugares adecuados, con vestuario adecuado y en compartimentos estancos para cada radioisótopo de distinta radiotoxicidad.